Российское законодательство
Конституция Российской Федерации
ГОСТ Р 52379-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащая клиническая практика
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 08.08.2024, с изм. от 26.09.2024) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств"
Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ (ред. от 04.08.2023) "О биомедицинских клеточных продуктах"
Федеральный закон от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "О рекламе"
Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 25.12.2023) "О наркотических средствах и психотропных веществах"
Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "О персональных данных"
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 81 "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств"
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14.11.2023 N 33 "О Руководстве по работе с лабораторными (экспериментальными) животными при проведении доклинических (неклинических) исследований"
ГОСТ 33219-2014. Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за рыбами, амфибиями и рептилиями
Постановление Правительства РФ от 13.09.2010 N 714 (ред. от 15.10.2014) "Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата"
Постановление Правительства РФ от 28.03.2024 N 384 "Об утверждении Правил обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт"
Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518 "Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения"
Приказ Минздрава России от 22.09.2017 N 669н (ред. от 30.01.2019) "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов"
Рекомендации Минсельхоза РФ от 22.02.2005 "О современных альтернативах использованию животных в учебном процессе"
Распоряжение Высшей аттестационной комиссии «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека»
Приказ Минздрава России от 19.05.2023 N 245н "Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации"